排焊机厂家
免费服务热线

Free service

hotline

010-00000000
排焊机厂家
热门搜索:
技术资讯
当前位置:首页 > 技术资讯

监管关注通报批评强行蹭瑞德西韦热点这两家上市公司被罚

发布时间:2021-10-20 23:02:46 阅读: 来源:排焊机厂家

监管关注、通报批评!强行蹭“瑞德西韦”热点这两家上市公司被罚

3月1日晚间,因涉及“瑞德西韦”相关信息披露不清晰、不准确,上交所对博瑞医药下发监管关注决定,并对博瑞医药、物产中大董秘予以通报批评。

3月1日晚间,因涉及“瑞德西韦”相关信息披露不清晰、不准确,上交所对博瑞医药下发监管关注决定,并对博瑞医药、物产中大董秘予以通报批评。

资料显示,瑞德西韦系美国Gilead公司研发的抗病毒药物,目前正在武汉市开展第三期临床试验,受到市场及媒体广泛关注。

博瑞生物于2020年2月12日披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

上交所表示,经核实博瑞生物公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药物商业化批量生产的应有资质。

上交所指出,博瑞生物在相关信息披露中,就相关药物研发生产面临的临床实验结果、监管审批、专利授权等重大不确定性进行了风险提示;但未能明确区分相关药品试验性生产与商业化生产,所披露的“批量生产”实际属于药物研发阶段,而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦原料药和制剂,信息披露不清晰、不准确,依规对博瑞生物予以监管关注。

同时,博瑞生物董秘王征野亦因前述事项遭上交所通报批评。

2月12日王征野在接受媒体采访时称,博瑞生物研发生产的瑞德西韦原料药和制剂,肯定不是实验室的那种样品,而是可以批量生产的。

对此上交所指出,除前述公告存在问题外,王征野在接受媒体采访时的表述,进一步混淆了试验性生产与商业化生产,相关表述不清晰、不准确。

王征野申辩认为“批量生产”相关表述系药品研发注册领域的术语,不存在不准确的情形。

但上交所未予采纳,其表示,信披中的“批量生产”实际在药品研发领域特指“小试、中试”等阶段的生产,但同时,“批量生产”并非医药行业专用术语,而是在生产经营活动中广泛使用的用语,博瑞生物理应知悉相关专业用词含义容易导致混淆。

同样事涉瑞德西韦披露问题而遭到处罚的还有物产中大董秘陈海滨。

2020年2月13日上午,物产中大在“上证e互动”平台回答投资者提问时称控股子公司科本药业的“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目于2020年2月6日获得江苏省启东市北新镇人民政府备案通过,当日收盘股价收盘涨停。经监管督促,当日晚间物产中大提交风险提示公告,披露上述事项的重大不确定性与风险。

上交所指出,物产中大在互动平台上回复关于控股子公司“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦”项目的备案情况时,未明确说明上述项目相关产品的生产和销售是否需获得瑞德西韦研发企业美国Gilead公司的授权,未明确提示科本药业资产和业务规模占相关业务规模比例极小、对经营业绩无重大影响的情况,也未明确说明后续投入生产需履行的审批程序。对外发布的风险提示过于概括,也未作出有针对性的风险提示,相关信息披露不完整。

依据相关规定,上交所对陈海滨滨予以通报批评。

浅筋膜松解术培训

中山制衣厂

水泥混凝土色差调整修复剂

led驱动电源